COVID-19: Inicia ensayo mundial de la vacuna de Pfizer en menores de 12 años

Pfizer y Biontech dan a conocer que comenzará el ensayo de su vacuna contra el COVID-19 en niños de entre seis meses a 12 años a nivel mundial. En el ensayo participarán 4,644 niños que recibirán su vacuna en más de 90 unidades clínicas de Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

Este ensayo a mayor escala llega tras un primer estudio realizado con 144 menores, en donde se ha determinado la cantidad de profilaxis que se les debe inocular y donde se comprobó que la vacuna es segura y produce respuesta inmunitaria.

El ensayo

Se trata de un "ensayo doble ciego" en donde a una parte de los niños se les suministrará la vacuna, mientras que un tercio recibirán en un primer momento un placebo.

Al momento de administrar la vacuna de Pfizer, los niños se dividirán en dos grandes grupos: niños de entre cinco y 11 años que recibirán una dosis de la vacuna de 10 microgramos, y niños de seis meses a cinco años que recibirán 3 microgramos de vacuna.

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Los resultados se darán a conocer en septiembre

Pfizer considera que los primeros resultados de la vacuna en la franja de edad de entre cinco y 11 años podrían estar disponibles en septiembre, y se tendría que esperar a finales de octubre o noviembre para conocer los datos en menores de cinco años.

Si los resultados son positivos, Pfizer y BioNTech pedirán autorización a la Agencia Europea del Medicamento y la FDA estadounidense para su uso de emergencia, de manera que pueda estar disponible en otoño.

Cabe mencionar que la vacuna de Pfizer ya ha sido aprobada en Estados Unidos, Canadá y Europa para adolescentes de entre 12 y 15 años, después de demostrarse sus excelentes resultados y su fuerte respuesta de inmunogenicidad.

Otras vacunas que se están probando en niños

Además de Pfizer, las otras tres farmacéuticas autorizadas en Europa que tienen ensayos en marcha con niños son Moderna, AstraZeneca y Janssen. Moderna está llevando a cabo un estudio en Estados Unidos y Canadá el que participan casi 7,000 niños divididos en dos grupos de edad: de 6 meses a dos años y de dos a 11 años; y otro grupo de tres mil niños de entre 12 y 17 años.

Por su parte, AstraZeneca comenzó su ensayo en Reino Unido con 300 niños de entre seis y 17 años, pero recientemente lo suspendió de forma temporal, y Janssen está estudiando su vacuna con adolescentes de entre 12 y 17 años.