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Moderna empezará a probar su vacuna contra el COVID-19 en niños menores de 12 años
Moderna acaba de anunciar que ya empezó a probar la vacuna contra el coronavirus en niños de 6 meses a 12 años. El objetivo de la compañía es vacunar a 6,750 participantes pediátricos en Estados Unidos y Canadá con dos dosis suministradas con 28 días de diferencia.
La compañía Moderna anunció este martes que ha empezado a registrar a los participantes para el estudio de su vacuna contra el COVID-19 en niños de 6 meses a menos de 12 años. El objetivo es evaluar su seguridad y, para ello, Moderna tiene la intención de inscribir a aproximadamente 6,750 participantes pediátricos en Estados Unicos y Canadá.
Los primeros participantes se engloban en un estudio llamado KidCOVE, que se realiza en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.
¿Qué cantidad de dosis se les suministrará a los niños?
"Nos alienta el resultado del análisis primario del estudio de fase 3 COVE de ARNm-1273 en adultos mayores de 18 años y este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial e inmunogenicidad de nuestra vacuna candidata COVID-19 en esta importante población de edad más joven", afirmó Stéphane Bancel, directora Ejecutiva de Moderna.
El estudio consta de varias fases y, en la primera, cada niño que tenga entre 2 años y 12 años recibirá uno de los dos niveles de dosis de la vacuna, de 50 ug o 100 ug. Posteriormente, en la segunda parte del estudio, se determinará qué dosis se le administrará.
Acabadas estas dos fases del estudio, se hará un seguimiento a los niños participantes durante 12 meses después de recibir la segunda dosis de la vacuna. Posteriormente, se llevará a cabo una evaluación de la seguridad y reactogenicidad de la vacuna, principales criterios de valoración del estudio.
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